丽珠医药新药获批:注射用艾普拉唑钠钠新适应症

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智通财经APP讯,丽珠医药(01513)近日公布,其全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00625),该公司注射用艾普拉唑钠获得了在新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”的注册批准。

注射用艾普拉唑钠是丽珠医药自主研发的创新药,它原适应症为消化性溃疡出血,并拥有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天仅需给药一次。截至本公告日期,该公司注射用艾普拉唑钠新适应症累计直接投入的研发费用约为4253.02万元。此次获批新增适应症获得临床开展的时间为2020年12月01日。

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