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三是提升第二类医疗器械全周期审评审批质效。缩短补正时间，首次注册平均周期压缩至六个月内BET9官方APP下载正版app下载，立卷审查中提出的产品分类界定两周内完成。对转入上海市生产的，优化注册资料申报要求和生产许可现场核查程序，鼓励批量转产，符合要求的5个工作日内完成技术审评。对符合条件的变更注册和延续注册实施联合办理，探索优化注册收费机制。
在回答澎湃新闻记者这一提问时，郭术廷透露BET9官方APP下载正版app下载，国家药监局2024年4月发布了《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（2024年第49号），对原研药品转移境内生产的，可纳入优先审评审批程序，单独排队；同时，相关申报资料简化；再则，将原进口药品认定为参比制剂的转产产品，直接列为参比制剂。在以往，其通常作为被仿制的对象。
“进口转国产”的医疗器械方面，有些企业会选择在国内再注册一次BET9官方APP下载正版app下载，重新开展临床实验，或者提交临床资料。2020年，国家药监局发布了104号通告（《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》），当时提出，如果这些产品进口时已经获得注册证，转到境内来生产，其产品注册资料可以使用原来的。这意味着，企业不需要重新做临床实验。当然，这也有限制条件，即实际申报和经营单位BET9官方APP下载正版app下载，必须是跨国企业在中国设立的子公司。
“近期，在国家药监局的支持下，上海出台了《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》。其中最关键的改进，是现在同一个集团的其他子公司，也能转入上海生产。同时，上海提出多项优化措施，这次也写进了《若干措施》。”郭术廷介绍，据不完全统计，自2021年至今，上海累计已有体外诊断试剂、影像设备、齿科产品和实验室检验设备等100多个进口医疗器械产品获批注册证、实现转本市生产，并有多个产品正在注册申报途中。
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